NYHET:
Winlevi®
(klaskoteron)
MINSKAR SEBUMPRODUKTION LOKALT VID ACNE VULGARIS (AKNE) 1,a
Winlevi 10 mg/g kräm är indicerat för behandling av acne vulgaris i ansiktet hos ungdomar mellan 12 och <18 år samt för behandling av acne vulgaris hos vuxna.2
- Den första och enda kutana androgenreceptorhämmaren1,2,a,b
- För både män och kvinnor1
- Bekräftad effekt jämfört med vehikel i två fas 3-studier3,4,c
- En generellt vältolererad kutan kräm2,4
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta gör det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Vårdpersonal ombeds rapportera alla misstänkta biverkningar.
Lär dig mer
REFERENSER
Avbildade personer är inte faktiska patienter.
a In vitro-studier visade att klaskoteron kraftigt motverkar effekterna av androgener i primära humana sebocyter för att minska talgproduktionen1
b Winlevi är den enda topikala androgenreceptorhämmaren som godkänts för acne vulgaris från och med maj 2026 (datum för uppdatering av hemsida).
c. Signifikant ökad behandlingsframgång med Investigator Global Assessment (IGA) jämfört med vehikel i justerad andel patienter och statistiskt överlägsen för alla samprimära effektmått i båda fas III-studierna. Behandlingsframgång definierad som minst 2-poängsreduktion i IGA jämfört med baslinjen och ett IGA-poäng på 0 eller 1 vid vecka 12.3,4,c
- Rosette C et al. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418.
- WINLEVI® produktsammanfattning (avsnitt 4.1, 4.8, 5.1).
- Hebert A, et al. J Drugs Dermatol. 2023;22(2):174-181. 4. Hebert A, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630.
SPC
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Winlevi (klaskoteron) 10 mg/g kräm. Rx, EF. ATC-kod: D10AX06
Indikationer: Vuxna: behandling av acne vulgaris. Ungdomar (från 12 till <18 års ålder): behandling av acne vulgaris i ansiktet. Rekommenderas inte för användning hos patienter som är 65 år eller äldre. Dosering: Behandlingen bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla acne vulgaris. Ett tunt, jämnt lager kräm appliceras på det drabbade området två gånger dagligen, på morgonen och på kvällen, med minst åtta timmars mellanrum. För vuxna den totala dagliga dosen bör inte överstiga tio fingertoppsenheter, (motsvarande cirka 5 g av kräm). För ungdomar den totala dagliga dosen bör inte överstiga fyra fingertoppsenheter. För att vuxna och ungdomar ska uppnå terapeutisk effekt rekommenderas det att behandlingen pågår i tre månader. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet. Varningar och försiktighet: Hämning av HPA-axeln (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln): Förhållanden som ökar den systemiska absorptionen (t.ex. användning på stora ytor, långvarig användning och användning av ocklusiva förband) bör undvikas. Om hämning av HPA-axeln bekräftas ska behandlingen avbrytas. Lokala hudreaktioner: Samtidig behandling med andra kutana läkemedel mot akne och andra produkter ska användas med försiktighet och appliceras minst två timmar före eller efter applicering av detta läkemedel. Detta gäller även vid användning av solskyddsmedel eller mjukgörande medel. Applicering på skavd, eksematös hud eller hos patienter med inflammatoriska hudåkommor som kan förekomma samtidigt med akne, t.ex. rosacea eller perioral dermatit, bör undvikas. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 10 dagar efter den sista dosen. Kontraindicerat under graviditet. Rekommenderas inte under amning och amning ska avbrytas under behandling. Biverkningar: Vanliga: Smärta, torrhet, erytem eller hypertrikos på applikationsstället. Onormalt ACTH-stimuleringstest. Ombud och kontakt: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB, Propellergatan 2, 211 15 Malmö, Sverige. Tel: +46 40-35 48 10. E-post: info@glenmarkpharma.se. Texten är baserad på produktresumé: 10/2025. För fullständig information och pris, se www.fass.se.