Vad är Winlevi®?
Winlevi® är en kutan androgenreceptorhämmare som har utvecklats för att lokalt minska sebumproduktionen vid akne vulgaris.1,2,a
Winlevi (klaskoteron) 10 mg/g kräm är indicerat för behandling av acne vulgaris i ansiktet hos ungdomar mellan 12 och <18 år samt för behandling av acne vulgaris hos vuxna.2
WINLEVI® ÄR DEN ENDA KUTANA ANDROGENRECEPTORHÄMMAREN SOM REDUCERAR SEBUMPRODUKTION1,3,a,b
Kutana behandlingar och deras specifika behandlingsmål
Verkningsmekanism i in vitro-studier
Kutan applicering av Winlevi® verkar riktas mot androgenreceptorer i den pilosebaceösa enheten.1,2,c
KONKURRERAR
Klaskoteron binder till androgenreceptorer i huden och konkurrerar med androgener som dihydrotestosteron (DHT) om bindningen…1,2,c
HÄMMAR
… vilket hämmar androgenreceptorernas aktivitet i talgkörtelns celler …1,2,c
MINSKAR
… och möjliggör en minskning av sebumproduktionen och inflammationen.1,2,c
Observera: Den exakta verkningsmekanismen för klaskoteron vid kutan behandling av acne vulgaris är inte fullständigt klarlagd. In vitro-resultat återspeglar inte nödvändigtvis in vivo-förhållanden.
EN BEHANDLING FÖR FLERA OLIKA PATIENTGRUPPER2
multimodal behandling
- Valet av läkemedelsbehandling avgörs av typen av akne, där mildare former ofta kan behandlas med kutana läkemedel, medans allvarligare former kan kräva systemisk behandling.7
- Kutana akneläkemedels direkta verkan på huden, med begränsade systemiska biverkningar samt användarvänlighet, gör dem till viktiga behandlingsalternativ vid akne.7
- Användning av multimodala terapier, som riktar sig mot olika processer samtidigt, har börjat uppmärksammas till följd av de olika patologiska faktorer som ligger till grund för utvecklingen av akne.8
Lär dig mer
REFERENSER
Avbildade personer är inte faktiska patienter.
a In vitro-studier visade att klaskoteron kraftigt motverkar effekterna av androgener i primära humana sebocyter för att minska talgproduktionen.1
b Winlevi är den enda topikala androgenreceptorhämmaren som godkänts för behandling av acne vulgaris från och med maj 2026 (presentationsdatum).
c. IN-VITRO-STUDIE AV VERKNINGSMEKANISM HOS KLASKOTERON1. Metod: Studien utfördes in vitro på humana primära sebocyter. För att bestämma affiniteten hos klaskoteron för androgenreceptorn (AR) användes ett rekombinant proteinsystem som använder AR-ligandbindningsdomänen och fluorescensmärkt DHT. Omärkt DHT användes som en positiv kontroll med hög affinitet och diklordifenyldikloretylen (DDE) användes som en kontroll med låg affinitet. För att undersöka effekten av klaskoteron på DHT-stimulerad lipidproduktion behandlades sebocyterna från 7 donatorer med olika koncentrationer av DHT i närvaro eller frånvaro av 50 μM klaskoteron. Positiva och negativa kontroller var celler behandlade med 0,1 μM spironolakton respektive vehikel (0,1 % DMSO). För att testa effekten av klaskoteron på cytokinsekretion testades cellodlingsmediet som samlades in på dag 3, 5 och 7 från celler som behandlats och analyserats för lipidproduktion med avseende på närvaron av IL8, IL6 och IL 1beta med hjälp av pärlbaserade ELISA-analyser. Resultat: Klaskoteron fann sig binda till AR med hög affinitet in vitro. Medelvärdet för IC50 för klaskoteronbindning till AR beräknades till 6,24 x 10·7. Samtidigt var de för DHT och DDE 8,06 x 10·9 M respektive 2,58 x 10·6 M (P <0,005 klaskoteron vs DHT). Klaskoteron hämmar DHT-stimulerad signalering nedströms AR i odlade humana primära sebocyter. Klaskoteron har en stark antagonistisk effekt på produktionen av lipider (P<0,05 DHT+klaskoteron vs DHT+DSMO, P<0,05 DHT+spironolakton vs DHT+DSMO). Klaskoteron har en stark antagonistisk effekt på aktiveringen av inflammatoriska vägar (P<0,005 DHT+klaskoteron vs DHT+DMSO, P<0,05 DHT+spironolakton vs DHT+DMSO, P<0,005 DHT+klaskoteron vs DHT+spironolakton)
- Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418.
- WINLEVI® Produktsammanfattning (avsnitt 1, 4.1, 5.1)
- Kurokawa I, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(4):1129-1139.
- Tuchayi S, et al. Acne vulgaris. Nat Rev Dis Primers. 2015; 1:15029.
- Kim HJ, et al. Int J Mol Sci. 2024;25(10):5302.
- Hebert A, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630.
SPC
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Winlevi (klaskoteron) 10 mg/g kräm. Rx, EF. ATC-kod: D10AX06
Indikationer: Vuxna: behandling av acne vulgaris. Ungdomar (från 12 till <18 års ålder): behandling av acne vulgaris i ansiktet. Rekommenderas inte för användning hos patienter som är 65 år eller äldre. Dosering: Behandlingen bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla acne vulgaris. Ett tunt, jämnt lager kräm appliceras på det drabbade området två gånger dagligen, på morgonen och på kvällen, med minst åtta timmars mellanrum. För vuxna den totala dagliga dosen bör inte överstiga tio fingertoppsenheter, (motsvarande cirka 5 g av kräm). För ungdomar den totala dagliga dosen bör inte överstiga fyra fingertoppsenheter. För att vuxna och ungdomar ska uppnå terapeutisk effekt rekommenderas det att behandlingen pågår i tre månader. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet. Varningar och försiktighet: Hämning av HPA-axeln (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln): Förhållanden som ökar den systemiska absorptionen (t.ex. användning på stora ytor, långvarig användning och användning av ocklusiva förband) bör undvikas. Om hämning av HPA-axeln bekräftas ska behandlingen avbrytas. Lokala hudreaktioner: Samtidig behandling med andra kutana läkemedel mot akne och andra produkter ska användas med försiktighet och appliceras minst två timmar före eller efter applicering av detta läkemedel. Detta gäller även vid användning av solskyddsmedel eller mjukgörande medel. Applicering på skavd, eksematös hud eller hos patienter med inflammatoriska hudåkommor som kan förekomma samtidigt med akne, t.ex. rosacea eller perioral dermatit, bör undvikas. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 10 dagar efter den sista dosen. Kontraindicerat under graviditet. Rekommenderas inte under amning och amning ska avbrytas under behandling. Biverkningar: Vanliga: Smärta, torrhet, erytem eller hypertrikos på applikationsstället. Onormalt ACTH-stimuleringstest. Ombud och kontakt: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB, Propellergatan 2, 211 15 Malmö, Sverige. Tel: +46 40-35 48 10. E-post: info@glenmarkpharma.se. Texten är baserad på produktresumé: 10/2025. För fullständig information och pris, se www.fass.se.